お知らせ

オプトアウトについて
当薬局では臨床研究を実施しています。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入がなく調剤記録等の情報のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さま全員の方から個別に、直接同意を得る必要はありませんが、研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保証することが必要とされております。これを「オプトアウト」と言います。

オプトアウトを行っている臨床研究は以下の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
■ 臨床研究「腎機能検査数値確認による処方適正化の有用性に関する検討」へのご協力のお願い

当薬局をご利用いただく患者の皆様へ
当薬局では下記の調査研究を実施しております。
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先にお問い合わせ下さい。

研究課題名 : 腎機能検査数値確認による処方適正化の有用性に関する検討

概要 : 本研究は、マルゼン薬局と近畿大学薬学部の共同研究です。近畿大学薬学 部倫理委員会で審査され承認を受けて行われます。
腎機能検査数値確認による処方適正化を調べることを検証するため、患者さんの薬歴情報を使用させていただきます。
過去のデータを使用する研究であり、新たな検査や費用が生じることはなく、また、データを使用させて頂いた患者さんへの謝礼等もありません。

調査対象期間 : 2021年1月から2027年9月までの情報が調査対象です。

方法 : ●対象となる方
当薬局において、2021 年 1 月から 2027 年 9 月までの期間に腎機能数値を
聴取した患者さま。
●利用する情報
・患者背景 : 年齢、性別、処方薬剤、腎機能検査値(CCr、eGFR)

個人情報の取り扱い : 利用する情報から氏名や住所等の患者さまを直接特定できる個人情報は 削除致します。また、研究成果は、学会や科学専門誌などの発表に使用される場合がありますが、その際も個人を特定できる情報は利用しません。

利益相反 : 本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。

問い合わせ先 : マルゼン薬局 三国駅前店

担当者 : 山口貴大
TEL : 06-4807-3907
E-mail : m@e938.com

以上、ご理解ご協力のほど、宜しくお願い致します。

■ 臨床研究「調剤レセプトデータベースを用いた医薬品の適正使用に関する研究」へのご協力のお願い

当薬局をご利用いただく患者の皆様へ
当薬局では下記の調査研究を実施しております。
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先にお問い合わせ下さい。

【研究課題名】 「調剤レセプトデータベースを用いた医薬品の適正使用に関する研究」

【研究概要および利用目的】 医療機関からの処方箋における処方薬が適正に使用されているか、レセプトデータを用いて調査いたします。本研究はマルゼン薬局と近畿大学薬学部にて行われます。

【研究期間】
この研究は、近畿大学薬学部承認年月日(平成 29 年 5 月 1 日から令和 9 年 4 月 30 日まで行う予定です。

【取り扱うデータ】
患者さんの年齢、性別、診療科、処方薬の内容、用法・用量
[個人情報保護の方法】 収集させていただいた上記データは、分析する前にデータに含まれる患者さんの個人情報を削除し、第三者が直接患者さんを識別できないよう登録時に定めた登録番号を用いて行います。また得られた記録は、流出されないよう対策を取られているコンピューターにて保管いたします。

【研究へのデータ提供による利益・不利益】 利益・・・・本研究結果が、今後の適切な薬剤使用の向上に貢献する可能性があります。 不利益・・・特にありません。

【研究終了後のデータの取り扱いについて】 研究終了後には、データは、患者さん個人を特定できない状態にして廃棄します。

【研究成果の公表について】 研究成果が学術目的のために論文や学会で公表されることがありますが、その場合も、 患者さんの個人情報の秘密は厳重に守られますので、第三者に患者さんの個人情報が明らかになることはありません。

【研究へのデータ使用の取り止めについて】 いつでも可能です。データを本研究に用いられたくない場合には、下記【問い合わせ窓口】 までご連絡ください。取り止めの希望を受けた場合、それ以降、患者さんのデータを本研 究に用いることはありません。

【問い合わせ窓口】 この研究についてのご質問だけでなく、ご自身のデータの使用を望まれない場合など、この研究に関することは、どうぞ下記の窓口までお問い合わせ下さい。

マルゼン薬局 西三国店 薬剤師 馬渕賢幸
TEL : 06-6392-8747
email : mabuchi@e8934.com

以上、ご理解ご協力のほど、宜しくお願い致します。

■ 臨床研究「服薬フォローアップ業務実施に基づく意義の検討」へのご協力のお願い

当薬局をご利用いただく患者の皆様へ
当薬局では下記の調査研究を実施しております。
本研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先にお問い合わせ下さい。

研究課題名 : 服薬フォローアップ業務実施に基づく意義の検討

概要 : 本研究は、マルゼン薬局と近畿大学薬学部の共同研究です。近畿大学薬学 部倫理委員会で審査され承認を受けて行われます。
服薬フォローアップによるアウトカム(結果)を検証するため、患者さんの薬歴情報を使用させていただきます。
過去のデータを使用する研究であり、新たな検査や費用が生じることはなく、また、データを使用させて頂いた患者さんへの謝礼等もありません。

調査対象期間 : 2020年10月から2025年9月までの情報が調査対象です。

方法 : ●対象となる方
当薬局において、2020 年 10 月から 2025 年 9 月までの期間に服薬フォローアップをうけた患者さま。
●利用する情報
・患者背景 : 年齢、性別、処方薬剤 ・服薬指導記録 : 服薬フォローアップ

個人情報の取り扱い : 利用する情報から氏名や住所等の患者さまを直接特定できる個人情報は 削除致します。また、研究成果は、学会や科学専門誌などの発表に使用される場合がありますが、その際も個人を特定できる情報は利用しません。

利益相反 : 本研究に関連し開示すべき利益相反関係にある企業等はありません。

問い合わせ先 : マルゼン薬局京橋店

担当者 : 辛 永美
TEL : 06-6224-3674
E-mail : kyobashi@e938.com

以上、ご理解ご協力のほど、宜しくお願い致します。

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